Приведены сведения о порядке приема и проведения предварительного фармакогностического анализа лекарственного растительного сырья, поступающего от населения. Представлены таблицы, рисунки, схемы, позволяющие идентифицировать лекарственные растения по морфологическим признакам. Выполнены расчеты выхода воздушно-сухого сырья некоторых видов растений при высушивании после сбора.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.5

Рубрики:

Аптечне виготовлення ліків

Шифр НБУВ: Ж16789 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Предложена статистически обоснованная стандартизованная процедура валидации методик количественного определения экстемпоральных лекарственных средств в условиях аптек и лабораторий по контролю качества. В результате анализа полученных критериев приемлемости метрологических характеристик сделан вывод о необходимости пересмотра и расширения допусков содержания отдельных ингредиентов в экстемпоральных лекарственных формах. Предложенная схема проведения валидации апробирована на примере анализа раствора рибофлавина изотонического 0,02 % аптечного изготовления. Полученные результаты свидетельствуют, что методика корректна и ее можно использовать при анализе раствора рибофлавина изотонического 0,02 % в условиях аптек и лабораторий по контролю качества.

Рассмотрены особенности применения титриметрического метода анализа в условиях аптек и лабораторий по контролю качества лекарственных средств. Обсуждены требования к неопределенности методик установки молярности стандартных растворов. Теоретически рассчитана неопределенность методик ГФУ и ГФ XI определения молярности стандартных растворов, которые наиболее часто используются при анализе экстемпоральной рецептуры. На практике проведена проверка молярности предварительно приготовленных стандартных растворов уже известной концентрации. Полученные результаты свидетельствуют о пригодности используемых методик для установки молярности стандартных растворов в условиях аптек и лабораторий по контролю качества лекарственных средств.

Проведен систематический анализ применения различных подходов для количественного определения лекарственного растительного сырья и суммарных препаратов из него в Государственной Фармакопее Украины. Рассмотрены преимущества и недостатки разных подходов. Показано, что наиболее надежными способами стандартизации являются определение условных концентраций методом спектрофотометрии и контроль сигнальных компонентов хроматографическими методами.

Індекс рубрикатора НБУВ: Р282.4 + Л66 ц

Рубрики:

Стандартизація ліків

Лікарські речовини та препарати. Фармацевтичне виробництво

Шифр НБУВ: Ж68462 Пошук видання у каталогах НБУВ 

Продолжена серия исследований, посвященных разработке стандартизованных процедур валидации фармакопейных методик контроля качества лекарственных средств. Разработана метрологически обоснованная стандартизованная процедура валидации спектрофотометрических методик количественного определения в варианте метода показателя поглощения. Процедура успешно апробирована на фармакопейной методике количественного определения субстанции преднизолона. Показана метрологическая некорректность некоторых фармакопейных методик количественного определения в варианте метода показателя поглощения.